Validierungsingenieur (m/w/d)
Hier stimmt die Chemie: Randstad professional solutions vereint jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag aus der Pharma-Branche einen CSV Specialist für den Standort Singen. Sie sind Validation Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung? Wir haben, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Teamorientiertes Arbeiten
- Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr
Ihre Aufgaben
- Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP, z.B. 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
- Fungieren als primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
- Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszyklus, einschließlich URS und FMEA
- Erstellung von QMS-Einträgen, wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
- Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews
- Fungieren als Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
- Sichtung und Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, z.B. bei externen Lieferanten
- Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme, z.B. Client- und Server-Systeme, oder an zentrale Plattformen, z.B. LIMS
Ihre Erfahrungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualifizierung, Pharma- oder Verfahrenstechnik, alternativ in einer verwandten Fachrichtung
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und GAMP 5
- Kenntnisse in der Datenintegrität
- Gute bis sehr gute IT-Kenntnisse und Verständnis für aktuelle Laborsystem-Setups, z.B. datenbankbasierte Systeme, Backup- und Restore-Prozesse
- Sicherheit im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Effiziente und zielorientierte Arbeitsweise, gutes analytisches Denkvermögen sowie Teamfähigkeit
Über Randstad Professional
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office um die Besetzung von Vakanzen in unterschiedlichen Personallösungen. Über 100 Experten sind allein im Geschäftsbereich Randstad Talent Consulting für die Direktvermittlung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen IT, Engineering, Finance, HR, Marketing, Sales und Einkauf verantwortlich. Dabei verbindet Randstad Professional individuelle und persönliche Beratung mit höchster fachlicher Kompetenz. Denn wir stehen für das Versprechen, gemeinsam weiterzukommen.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Singen (Hohentwiel) Vergütung: 85.000 - 91.500 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01086735 Tätigskeitsbereich: Ingenieurwesen Branche: Medizin/Pharma/Biotech
