QA Manager MIB (m/w/d)
Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Das bieten wir Ihnen
- Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
- Mehr als 200 kostenlose Online-Kurse, z.B. Zeit- und Projektmanagement
- Attraktive Sozialleistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
Ihre Aufgaben
• Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen.
• Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen
Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.)
Verantwortlichkeiten
• Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.)
• Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation.
• Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs,
Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
• Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse.
• Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung
qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen
Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung.
• Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
• Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
Erfahrungen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Über Randstad Operational
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Operational ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und bündelt unsere Expertise im gewerblichen-technischen sowie kaufmännischen Bereich.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Frankfurt am Main Vergütung: 60.000 - 80.000 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01088688 Tätigskeitsbereich: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.) Branche: Medizin/Pharma/BiotechKontakt:
Frau Franziska KöstlerFriedhofstraße 72
63263 Neu-Isenburg
+49 69 80904417 franziska.koestler@randstad.de
