Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Regulatory Affairs Specialist. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Berlin. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Offene Unternehmenskultur
- Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, um frühestmögliche Einreichungen und Zulassungen im ersten Zyklus mit Zielkennzeichnungen für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte auf globaler Basis sicherzustellen
- Bewertung und Abstimmung der Erfolgswahrscheinlichkeiten für die zugewiesenen Entwicklungsprojekte
- Interaktion zur Präsentation und Abstimmung von regulatorischen Strategien und regulatorischen Erfolgswahrscheinlichkeiten
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden zur Präsentation, Validierung und Verhandlung von Entwicklungsplänen und Produktkennzeichnungen
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene Projekte, durch Entwurf und Bewertung von Optionen für die regulatorische Strategie auf regionaler und globaler Basis
- Entwicklung der lokalen und globalen regulatorischen Projektziele von der Entwicklung bis zum Lebenszyklusmanagement
- Leiten eines globalen Regulierungsteams (GRT) und Koordination des weltweiten regulatorischen Inputs in den globalen Entwicklungsplan der zugewiesenen Projekte
Ihre Erfahrungen
- Höherer technischer Abschluss (Ph.D., DVM oder Pharm D.) im Bereich Biowissenschaften, bevorzugt mit mehrjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inklusive Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung in einem verwandten TA-Bereich, alternativ abgeschlossenes Studium mit langjähriger medizinischer Forschungstätigkeit, inklusive mehrjähriger Erfahrung mit lokaler und globaler Regulierung
- Fachkenntnisse der regionalen HA-Vorschriften und fortgeschrittene Kenntnisse der globalen Vorschriften sowie nachgewiesene Interaktion mit lokalen Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich funktionsübergreifender Kommunikation, zwischenmenschlicher Fähigkeiten und Fähigkeiten zur Einflussnahme
- Fähigkeit zur sachkundigen Erörterung und zum effektiven Umgang mit Themen wie Produktsicherheit und Einhaltung von Arzneimittelvorschriften
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Über Randstad Professional
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office um die Besetzung von Vakanzen in unterschiedlichen Personallösungen. Über 100 Experten sind allein im Geschäftsbereich Randstad Talent Consulting für die Direktvermittlung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen IT, Engineering, Finance, HR, Marketing, Sales und Einkauf verantwortlich. Dabei verbindet Randstad Professional individuelle und persönliche Beratung mit höchster fachlicher Kompetenz. Denn wir stehen für das Versprechen, gemeinsam weiterzukommen.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Berlin Vergütung: 75.000 - 90.000 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01101361 Tätigskeitsbereich: Medizin/Pharma/Pflege Branche: Medizin/Pharma/Biotech
