Validierungsingenieur (m/w/d)
Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Validation Engineer. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus dem Pharma-Sektor am Standort Ingelheim. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
- Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
- Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
- Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihre Erfahrungen
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
- Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
- Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Über Randstad Professional
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office um die Besetzung von Vakanzen in unterschiedlichen Personallösungen. Über 100 Experten sind allein im Geschäftsbereich Randstad Talent Consulting für die Direktvermittlung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen IT, Engineering, Finance, HR, Marketing, Sales und Einkauf verantwortlich. Dabei verbindet Randstad Professional individuelle und persönliche Beratung mit höchster fachlicher Kompetenz. Denn wir stehen für das Versprechen, gemeinsam weiterzukommen.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Ingelheim Vergütung: 47.000 - 49.500 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01109885 Tätigskeitsbereich: Ingenieurwesen Branche: Medizin/Pharma/Biotech
