Validation Manager (m/w/d)
Sie sind Pharmazeut und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharma-Branche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Ihre Aufgaben
- Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
- Koordination von Validierungstätigkeiten
- Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen für Prozess- und Reinigungsvalidierung vorrangig in englischer Sprache, inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen
- Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
- Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
- Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
- Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
- Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall
Ihre Erfahrungen
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses
Über Randstad Professional
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office um die Besetzung von Vakanzen in unterschiedlichen Personallösungen. Über 100 Experten sind allein im Geschäftsbereich Randstad Talent Consulting für die Direktvermittlung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen IT, Engineering, Finance, HR, Marketing, Sales und Einkauf verantwortlich. Dabei verbindet Randstad Professional individuelle und persönliche Beratung mit höchster fachlicher Kompetenz. Denn wir stehen für das Versprechen, gemeinsam weiterzukommen.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Biberach an der Riß Vergütung: 70.000 - 80.000 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01120109 Tätigskeitsbereich: Medizin/Pharma/Pflege Branche: Medizin/Pharma/BiotechKontakt:
Frau Sarah FeketeMagirus-Deutz-Straße 14
89077 Ulm
+49 731 3793518 sarah.fekete@randstad.de
