GMP Spezialist (m/w/d)
Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Berlin einen Mitarbeiter im Batch Record Review. Sie sind Pharma- oder Chemietechniker und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Regelmäßige Mitarbeitergespräche
- Offene Unternehmenskultur
Ihre Aufgaben
- Übernahme von sachlichen Vorgängen mit eigener Dispositionsbefugnis auf dem Gebiet der Kontrolle
- Planung und Bearbeitung von Chargenpapieren, inkl. Batch Record Review
- Einhaltung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex
- Erledigung von Aufgaben in unterschiedlichen Gebieten der Arzneimittelprüfung
- Durchführung der chemischen und physikalischen Qualitätsprüfungen im Rahmen von Freigabeuntersuchungen an Zwischenprodukten sowie Fertigarzneimitteln
- Kontrolle von Fertigarzneimittel in Bezug auf Aussehen und Vollständigkeit, inkl. Kennzeichnung gemäß den Vorgaben der Zulassungsunterlagen
- Sachgerechtes Ein- und Austragen von Rückstellmustern
- Dokumentation und Auswertung von Prüf- und Kontrollergebnissen
- Zusammenfügen der Chargendokumentation zu einem vollständigen Batch Record
Ihre Erfahrungen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung, einschließlich nachgewiesener Fortbildungsqualifikation, z.B. in den Fachrichtungen Pharma- und Chemietechnik bzw. pharmazeutische Chemie
- Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Batch Record Review von Vorteil
- Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelanalytik, bei der Anwendung der geltenden GMP-Bestimmungen oder der Arzneimitteltechnologien
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein
Über Randstad Professional
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office um die Besetzung von Vakanzen in unterschiedlichen Personallösungen. Über 100 Experten sind allein im Geschäftsbereich Randstad Talent Consulting für die Direktvermittlung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen IT, Engineering, Finance, HR, Marketing, Sales und Einkauf verantwortlich. Dabei verbindet Randstad Professional individuelle und persönliche Beratung mit höchster fachlicher Kompetenz. Denn wir stehen für das Versprechen, gemeinsam weiterzukommen.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
Stellendetails:
Einsatzort: Berlin Vergütung: 40.000 - 45.000 EUR pro Jahr Vertragsart: Festanstellung (Zeitarbeit) Befristung: unbefristet Referenznummer: C01120563 Tätigskeitsbereich: Medizin/Pharma/Pflege Branche: Medizin/Pharma/Biotech
