Mitarbeiter MSAT Technology Transfer Scientist (m/w/d)
Der Technology Transfer Scientist unterstützt die Projektleiter in jeder Phase des Transfers der Herstellungsprozesse aus R&D in die Routineproduktion. Er/sie ist für die Erstellung der Transferdokumentation verantwortlich sowohl im Rahmen der Entwicklungsprodukten als auch für Lifecycle-Management-Projekte. Die Koordination der Erstellung der Dokumente und der Aufgaben zwischen R&D und der Produktion ist eine wichtige Aufgabe der Scientists. Dieses schließt auch die Erstellung von Risk Assessments ein und die Entwicklung von Maßnahmen, um diese Risiken zu minimieren. Die Scientists sind auch für die wissenschaftliche Unterstützung der Projektleiter verantwortlich.
Erstellung von Dokumenten zu dem Transfer von neuen Arzneimitteln (Drug Product)
Zusammenstellung der Informationen für diese Dokumente
Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, Erstellung des Protokolls zu einer wöchentlichen Routine
Kommunikation mit Experten von anderen Standorten (z.B. Frankreich).
Erforderliche Qualifikationen:
Studium Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieur etc.
Das bieten wir Ihnen
Homeoffice 60 % nach Einarbeitung,
Ihre Aufgaben
Der Technology Transfer Scientist unterstützt die Projektleiter in jeder Phase des Transfers der Herstellungsprozesse aus R&D in die Routineproduktion. Er/sie ist für die Erstellung der Transferdokumentation verantwortlich sowohl im Rahmen der Entwicklungsprodukten als auch für Lifecycle-Management-Projekte. Die Koordination der Erstellung der Dokumente und der Aufgaben zwischen R&D und der Produktion ist eine wichtige Aufgabe der Scientists. Dieses schließt auch die Erstellung von Risk Assessments ein und die Entwicklung von Maßnahmen, um diese Risiken zu minimieren. Die Scientists sind auch für die wissenschaftliche Unterstützung der Projektleiter
Erstellung von Dokumenten zu dem Transfer von neuen Arzneimitteln (Drug Product)
Zusammenstellung der Informationen für diese Dokumente
Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, Erstellung des Protokolls zu einer wöchentlichen Routine
Kommunikation mit Experten von anderen Standorten (z.B. Frankreich).
Erfahrungen
fließende Englisch und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich
GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
Kontaktfreudig, sehr guter Teamplayer, belastbar, flexibel
Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente
Bevorzugt: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie;
Apotheker(in) mit Promotion, bevorzugt in pharmazeutischer Technologie
Studium Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieur etc.
Bevorzugt mit Promotion
Experience in development and manufacturing of pharmaceutical products (including injectable)
GMP-Erfahrung
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, am besten in der Produktion, in QA, Regulatory oder QC
Kontaktfreudig, sehr guter Teamplayer, belastbar, flexibel
Über Randstad Operational
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Operational ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und bündelt unsere Expertise im gewerblichen-technischen sowie kaufmännischen Bereich.
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.
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